galenbio.hu Az intelligens módszer – galenbio.hu

GalenBio Stealth Microparticles (Rejtett Mikrorészecske)

GalenBio Stealth Microparticles™ (Rejtett Mikrorészecske)

Oltóanyagok: A GalenBio egy egyedülálló és újfajta szintetikus vakcinát állított elő, amely hordozóként kórokozó méretű (1-5µm) mikrorészecskéket használ, védekező epitópokat (antigének) kiválasztó és egyben „menekülő” epitópokat kizáró algoritmusokat alkalmaz. A GalenBio olyan szabadalmazott optimalizált kémiai eljárással rendelkezik, amellyel a PRR agonist-ok megfelelő kombinációjával képes irányítani az immunválaszt. Néhány PRR agonist rögzített állapotban helyezkedik el az epitópokkal együtt a hordozó felszínén, mint ahogy azt a jobboldali kép ábrázolja. A természetes poliszaharidokból összeállított mikrorészecskék biokompatibilisek és biológiailag lebonthatók. A PRR agonist kombináció kiválasztása úgy történik, hogy a kombináció kölcsönhatásaival az adott kórokozó ellen képes legyen a molekulákat működésbe hozni és az elvárt immunreakciót kiváltani. Ezáltal a GalenBio Stealth Microparticle™ (Rejtett Mikrorészecske) a fogadó szervezet számára kórokozóként tűnik fel, ezért a különleges molekula összeállítás segítségével a szervezet immunrendszerét az adott (imitált) „kórokozó” elleni megfelelő védekezésre készteti.  Ezek a mesterségesen előállított vakcinák nemcsak a fertőzés megelőzésére, hanem a kialakult fertőzés gyógyítására és a kórokozónak a szervezetből történő kiirtására is alkalmasak.

Öröklött Immunrendszer Fokozók: A mikrorészecskén antigén (öröklött védekező képesség) nélkül rögzített PRR által felismerhető motívumok kölcsönhatásra épülő kombinációja a kórokozók széles választéka ellen tudja stimulálni az öröklött immunrendszer működését. A TLR7/8 és a TLR9 PRR agonist-ok hatásosnak bizonyulnak vírusos megbetegedések kezelésében, továbbá rákterápiás kezelések hatékonyságának a fokozásában. További alkalmazási területek még az allergia, asztma és más immunrendszeri megbetegedések.  A GalenBio szabadalmazott technológiája a motívum felismerő receptorok kombinációját alkalmazza az öröklött immunreakció serkentésére és tágabb kiterjedésére.  Állatok vizsgálata során a GalenBio bebizonyította, hogy az Öröklött Immunrendszer stimulálása képes növelni az antibiotikus kezelések hatékonyságát. Bebizonyosodott továbbá, hogy az öröklött immunreakció ily módon történő fokozásával a stressz által okozott védekezőképesség hiányán javítani lehet, illetve a hiányt meg lehet szüntetni. Ez különösen hasznos például küzdelmi helyzetekben, és a betegségekből történő felépülés felgyorsításában.  Továbbá az Öröklött Immunrendszer Fokozók a vakcinák hatékonyságát az által tudják javítani, ha egyrészt a jelenlegi oltóanyag ellátás megfelelő méretekben tud szétterjedni, másrészt, ha az antivírusos, antifungális és más fertőzés elleni terápiák hatékonysága növekszik.

A vakcina fejlesztés tökéletes rendszere

A vakcina fejlesztés tökéletes rendszere

A Stealth Microparticle™ (Rejtett Mikrorészecske) technológiája a T3 (Triple Threat) vakcinák előállítására tökéletesített oltóanyag rendszer. A rendszer minden egyes komponense (a hordozó, a PRR agonist, az epitóp, valamint a gyors tesztelő rendszer) kiemelkedő előnyökkel rendelkezik a jelenlegi technológiákhoz képest. Ezen felül a rendszer, az integrált rendszer karakterének köszönhetően figyelemreméltó előnyöket biztosít a vakcina gyártásban és forgalmazásban, úgymint:

Bármely kórokozó ellen egyaránt alkalmazható (humán és állati)
szobahőmérsékleten tárolható és szállítható – hosszabb a szavatossági ideje; ami kifejezetten előnyös a gyártótól a fogyasztóig történő terjesztés során (supply-chain)
többféle módon lehetséges az adagolása – szájon át, nyálkahártyán keresztül, izomba szúrással, intravénásan stb.
egy igazi többfunkciós oltóanyag
terv szerint (indication selection) egy éven belül elő-klinikai állati kipróbálásra alkalmas
kisebb felelősség tekintettel arra, hogy a termék nem tartalmaz élő organizmusokat.

A GalenBio tökéletes rendszere, a Stealth Microparticle™ technológia egy új, széleskörű módszert képvisel. Tudományos cikkek jelennek meg a szakirodalomban a multi-epitóp módszer potenciális előnyeiről a vakcina gyártásban. A GalenBio különböző eljárásokat fejlesztett ki a hatékony multi-epitóp oltóanyagok előállitására.

Hordozó: A GelenBionak vezető pozíciót tölt be a hordozó rendszerek tekintetében. Több eltérő típusú szintetikus részecskével végzett kísérleteket a különböző antigén hordozók után kutatva. Chitosan, poly-DL-lactic sav, poliacryl keményítő és dextran mikrorészecskék kerültek meghatározásra.  Az immunstimuláló komplex (ISCOM) részecskék és liposzómák szintén felhasználásra kerültek a prototípus vakcinában. Ezen szintetikus részecske típusok közös vonása az, hogy mindegyikük kicsapatással készül és az epitópokat a kicsapatási folyamat során lehet a részecskékbe ültetni, amikor az epitópokat a részecske a belsejébe zárja. Ennek a folyamatnak a legfőbb korlátja az, hogy a kicsapatási feltételek eltérőek a különböző antigének esetében. Ennek köszönhetően a különféle antigének és PRR agonist-ok egyesítése ugyanazon a felületen nem egyszerre történik meg, ezért a formula fejlesztése minden egyes vakcina esetében kitartó munkát igényel. A biokompatibilitás a polyacrylamide, illetve más magasan keresztbekötött részecskék esetében az egyik lehetséges probléma, miközben a polimerek lebomlása a dendrikus sejtekben nem mutatkozott meg.

A GalenBio Stealth Microparticle™ természetes poliszaharid polimerekből készül, melyek kiválóan biokompatibilisek és biológiailag lebonthatók. Ez a kémiai eljárás teszi lehetővé szabályozott és nagyszámban reprodukálható módon a különböző antigének rögzítését a mikrorészecske felszínén egy időben a legkülönbözőbb típusú PRR agonist molekulák kombinálásával. Az antigén és a részecskék közötti kapcsolat biztosítja azt, hogy ugyanazok az antigén-működtető sejtek egyaránt felveszik a PRR agonist molekulákat és az antigéneket.  A rögzítő kémiai eljárás számos validálási módszerének eredményeképpen állítható, hogy a gyártás és a formula egyaránt könnyedén standardizálható, sorozatgyártásra alkalmazható.  Miközben a többi kicsapatással készülő részecske alkalmatlan a szájon át történő beadagolásra, ugyanis az antigének – még mielőtt az immunsejteknek jelezhetnének – a gyomorban felszabadulnak és az emésztés során elpusztulnak.

Hatásfokozók: A GalenBio szabadalmi eljárással rendelkezik a PRR agonist molekulák sokrétű kombinálásában. Ennek a kombinációs eljárásnak az alkalmazásával az immunreakciót a százszorosára lehet növelni egy önmagában egyedül álló PRR agonist molekula hatásához képest. Ez nemcsak a vakcina és az immunfokozók előállításának költség csökkentését eredményezi, hanem a potenciális mellékhatások csökkenését is lehetővé teszi az önmagában használt egyedi PRR agonist molekulákkal ellentétben. Az antigén mikrorészecskéhez történő rögzítése további előnyöket nyújt, mint például az antigén molekulák stabilizálása és fokozott jelzőképessége az immunrendszer felé.

Önálló TLR (PRR) agonistok ígéretesnek bizonyulnak a vakcina fejlesztésben, és hatásfokozóként szolgálnak rákos, allergiás és fertőző betegségek terápiás kezelésében. Azonban az instabilitás és a relatív magas dózis szükségessége miatt jelentkező mellékhatások kockázata nyilvánvaló. A GelenBio szabadalmazott TLR típusú molekulák kombinálási eljárása elengedhetetlen e terápiás gyógymódok tökéletesítése érdekében.

Antigén: A GalenBio tudósai szabadalmazott epitóp biopanning módszereket fejlesztettek ki, valamint számitógépes algoritmusokat alkalmaznak a vakcinához megfelelő epitópok meghatározására. A kórokozók immunitás elől történő menekülése fontos szerepet játszik a krónikus fertőzések kialakulásában. A szabadalmazott algoritmusok lehetővé teszik a menekülő epitópok beazonositását, ezáltal ki lehet őket zárni a vakcina összetételéből, ami az oltóanyag hatékonyságának nagymértékű növeléséhez járul hozzá. Mindemellett a GalenBio szabadalmazott módszereket dolgozott ki a semlegesitő epitópok meghatározására, melyek egy védő oltóananyag kritikus részét képezik.

Rendszer szemléletmód: A GalenBio modern vakcina kutatással és gyártással rendelkezik. Mindazonáltal a komponens gyártása már bizonyított technológiai eljárással történik. A fent említett epitópok meghatározását a Sterogene és a GalenBio kutatói végzik, akik több mint 20 éves tapasztalattal rendelkeznek a hordozó és standard fermentációs technológiák területén. Ennek a rendszerszemléletnek a lényege abban rejlik, hogy minden egyes vakcina összetevői, valamint ezen összetevők működő oltóanyaggá történő összeállítása mindig ugyanazzal a módszerrel történik függetlenül attól, hogy éppen milyen célra történik a vakcina tervezése. Ez a rendszerszemlélet több terméket képes gyorsabban a piacra juttatni. A GalenBio gyártási rendszere kiemelkedő előnyöket kínál mind termelékenységi, mind költséghatékonysági szempontból a tojás-alapú, vagy a sejt kultúrán alapuló vakcina gyártással szemben.



A honlap további használatához a sütik használatát el kell fogadni. További információ

A süti beállítások ennél a honlapnál engedélyezett a legjobb felhasználói élmény érdekében. Amennyiben a beállítás változtatása nélkül kerül sor a honlap használatára, vagy az "Elfogadás" gombra történik kattintás, azzal a felhasználó elfogadja a sütik használatát.

Bezárás